0887 407 840 office@escert.com Стара Загора · София · Пловдив
BGEN

ISO 22716 сертификация на добрите производствени практики за козметика

Извършваме сертификация по ISO 22716 — стандарта за добри производствени практики при козметичните продукти. Той е за производителите, опаковчиците, лабораториите и складовете, през които минава козметиката, преди да стигне до клиента. Одитът е на български език, а до два часа ще получите индивидуална оферта.

  • За когопроизводство и опаковане
  • Одитна български език, при вас
  • Офертадо 2 часа в работно време
Технолог с документи в цех за производство на козметика

Стандартът накратко

Какво е ISO 22716?

ISO 22716 е международният стандарт с указания за добрите производствени практики (ДПП) при козметичните продукти. Той обхваща производството, контрола, съхранението и експедицията — всичко, което решава дали продуктът в бурканчето е същият като в рецептата и в документите.

Действащото издание е ISO 22716:2007. Европейският Регламент (ЕО) № 1223/2009 за козметичните продукти изисква производството да се извършва съгласно добрата производствена практика, а когато се спазва хармонизираният стандарт EN ISO 22716, съответствието с тази практика се предполага. Затова стандартът е практическият начин да покажете, че производството ви отговаря на регламента.

Стандартът е писан за целия път на продукта в предприятието — хора, помещения, оборудване, суровини и опаковки, производство, готов продукт, лаборатория, отклонения, рекламации и документация. Не обхваща научноизследователската и развойната дейност и дистрибуцията на готовите продукти.

Важно е да се знае: сертификатът по ISO 22716 не е разрешение за пускане на пазара. Отговорното лице по регламента има и други задължения — оценка на безопасността, досие на продукта, нотификация. Сертификатът доказва, че производствените ви практики отговарят на стандарта.

За кого е ISO 22716

  • Производители на козметика Кремове, шампоани, декоративна козметика, парфюмерия, хигиенни продукти.
  • Производство по поръчка Предприятия, които произвеждат за чужди марки и трябва да го докажат пред клиента.
  • Опаковане и складове Опаковчици, пълначи и складове, през които минава продуктът преди експедицията.
  • Лаборатории за контрол Изпитване на суровини, междинни и готови продукти.

ISO 22716 · опорите

На какво стъпва добрата практика

Стандартът е подреден в глави, но на практика всичко се свежда до три неща. Одиторът проверява и трите — на място, в цеха, а не само в папките.

  • 1Хора и помещения

    Обучен персонал с ясни отговорности и хигиенни правила. Помещения и оборудване, подредени така, че да няма смесване, замърсяване и грешки.

  • 2Материали и производство

    Приемане и проверка на суровините и опаковките, производство по утвърдени указания, контрол на всяка партида и ясен статус на всеки материал.

  • 3Контрол и следа

    Лаборатория, отклонения, рекламации и изтегляне, контрол на промените, вътрешен одит — и документация, която позволява да се проследи всяка партида.

Какво търси одиторът в цеха

  1. 1Статус на материалитеВижда ли се веднага кое е под карантина, одобрено или отхвърлено.
  2. 2Партиден записКой, кога, с кои суровини и по коя рецепта е произвел партидата.
  3. 3ПочистванеЗаписи, че оборудването е почистено между различните продукти.
  4. 4ОтклоненияКакво е станало, когато нещо не е вървяло по указанието.
  5. 5ПроследимостОт готовия продукт назад до суровините и напред до клиента.

Най-честите несъответствия не са в рецептата, а в статуса на материалите и в пропуснатите записи за почистване.

ISO 22716 · пътят на продукта

От суровината до експедицията

Стандартът следва продукта през предприятието. На всяка стъпка има изискване — и запис, който доказва, че е изпълнено.

  1. 1Приемане

    Суровините и опаковките се проверяват и поставят под карантина до одобрение.

  2. 2Производство

    По утвърдени указания, с партиден запис и контрол по време на процеса.

  3. 3Контрол

    Лабораторията изпитва и освобождава или отхвърля партидата.

  4. 4Съхранение

    При подходящи условия, с ясен статус и ред „първо изтича — първо излиза“.

  5. 5Експедиция

    Само одобрени партиди, с документи, които позволяват проследяване и изтегляне.

Какво доказва всяка стъпка
СтъпкаИзискванеДоказателствоЧеста грешка
ПриеманеПроверка спрямо спецификациятаПротокол и етикет за статусСуровина в употреба преди одобрение
ПроизводствоРабота по утвърдена рецептаПартиден запис с подписиПромяна „в движение“ без запис
КонтролИзпитване по методикаПротокол от лабораториятаОсвобождаване без протокол
СъхранениеПодходящи условия и статусЗаписи за температура и складов редСмесени статуси на едно място

Как протича сертификацията по ISO 22716

Процесът е еднакъв за всяка организация и следва международния стандарт за сертифициращите органи ISO/IEC 17021-1. Различава се само продължителността на одита — тя зависи от броя служители, обектите и сложността на дейността.

Подробно за процеса
  1. 01 Запитване и офертаОписвате дейността, броя служители и обектите. Получавате оферта с обхват, продължителност на одита и цена.до 2 часа в работно време
  2. 02 Договор и план на одитаСлед подписване на договора съгласуваме датите, обхвата и екипа одитори.удобни за вас дати
  3. 03 Етап 1 — проверка на готовносттаОдиторът преглежда обхвата, рецептите и спецификациите, указанията за производство и реда за отклонения и рекламации и преценява дали практиките са готови за одит.документи, обхват, готовност
  4. 04 Етап 2 — одит на мястоПроверява се цехът — статусът на материалите, партидните записи, почистването, лабораторията, складът и проследимостта на избрани партиди.на български език, при вас
  5. 05 Коригиращи действияАко бъдат открити несъответствия, получавате срок да ги отстраните и да представите доказателства.само при нужда
  6. 06 Решение и сертификатНезависимо решение за сертифициране и издаване на сертификата от CERTIND S.A.след реален одит на място

От какво зависи цената на сертификацията по ISO 22716

Цената на сертификата не е фиксирана, защото се изчислява от няколко фактора, както и одиторските дни, нужни за вашата организация, които се определят по задължителния документ IAF MD 5.

Цени на ISO сертификацията
  • Сложност и бранш

    Видовете продукти, броят линии и дали имате собствена лаборатория.

  • Брой обекти

    Производствени площадки и складове в обхвата.

  • Брой служители

    Персонал зает на пълен и непълен работен ден.

  • Брой и вид стандарти

    При обща система с ISO 9001 одитът обикновено е по-кратък.

Какво не влиза в цената на сертификацията

Консултантът за внедряване на системата е отделен разход. Сертифициращият орган не може да консултира организациите, които сертифицира — това е изискване за безпристрастност по ISO/IEC 17021-1.

Индивидуална оферта за вашата организация

Опишете дейността, броя служители и обектите — до два часа в работно време ще получите оферта с обхват и цена.

Точна оферта до 2 часа

Въпроси и отговори

Често задавани въпроси за ISO 22716

Отговорите на въпросите, които клиентите ни задават най-често преди сертификацията.

Не намерихте отговор? Обадете се — ще ви отговорим веднага. 0887 407 840 office@escert.com

Задължителен ли е ISO 22716?

Сертификатът не е задължителен, но добрата производствена практика е. Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква производството на козметика да я спазва, а съответствието с хармонизирания стандарт EN ISO 22716 създава предположение, че това е така. Сертификатът е независимото доказателство.

Разрешение ли е сертификатът да продаваме продукта?

Не. Той доказва добрите производствени практики. Отговорното лице по регламента има и други задължения — оценка на безопасността, досие на продукта и нотификация преди пускане на пазара.

Акредитирана ли е сертификацията по ISO 22716?

Не. Схемата е извън обхвата на акредитацията на CERTIND S.A. Сертификатът се издава след реален одит на място. Акредитираният стандарт по качеството е ISO 9001.

Може ли заедно с ISO 9001?

Да, и е честа комбинация. ISO 9001 подрежда цялата система за управление, а ISO 22716 добавя специфичните изисквания за производството на козметика. Общата част се одитира веднъж.

Колко е валиден сертификатът?

Три години. През втората и третата година се провеждат надзорни одити, а след края на цикъла — ресертификация, с която сертификатът остава валиден.

Стандарти, които се комбинират с ISO 22716

Стандартите, които клиентите от козметичния бранш комбинират най-често.

Всички стандарти

ISO 22716 · Безплатна оферта

Сертификация по ISO 22716

Опишете продуктите, местоположенията на организацията, брой служители и видове стандарти — до два часа в работно време ще получите оферта с обхват, срок на одита и цената с включени всички разходи.

Заяви оферта за ISO 22716 0887 407 840 Отговор до два часа в работно време
  • Браншкозметични продукти
  • Одитна български език, при вас
  • Офертадо 2 часа в работно време