ISO 22716 сертификация на добрите производствени практики за козметика
Извършваме сертификация по ISO 22716 — стандарта за добри производствени практики при козметичните продукти. Той е за производителите, опаковчиците, лабораториите и складовете, през които минава козметиката, преди да стигне до клиента. Одитът е на български език, а до два часа ще получите индивидуална оферта.
- За когопроизводство и опаковане
- Одитна български език, при вас
- Офертадо 2 часа в работно време
Стандартът накратко
Какво е ISO 22716?
ISO 22716 е международният стандарт с указания за добрите производствени практики (ДПП) при козметичните продукти. Той обхваща производството, контрола, съхранението и експедицията — всичко, което решава дали продуктът в бурканчето е същият като в рецептата и в документите.
Действащото издание е ISO 22716:2007. Европейският Регламент (ЕО) № 1223/2009 за козметичните продукти изисква производството да се извършва съгласно добрата производствена практика, а когато се спазва хармонизираният стандарт EN ISO 22716, съответствието с тази практика се предполага. Затова стандартът е практическият начин да покажете, че производството ви отговаря на регламента.
Стандартът е писан за целия път на продукта в предприятието — хора, помещения, оборудване, суровини и опаковки, производство, готов продукт, лаборатория, отклонения, рекламации и документация. Не обхваща научноизследователската и развойната дейност и дистрибуцията на готовите продукти.
Важно е да се знае: сертификатът по ISO 22716 не е разрешение за пускане на пазара. Отговорното лице по регламента има и други задължения — оценка на безопасността, досие на продукта, нотификация. Сертификатът доказва, че производствените ви практики отговарят на стандарта.
За кого е ISO 22716
- Производители на козметика Кремове, шампоани, декоративна козметика, парфюмерия, хигиенни продукти.
- Производство по поръчка Предприятия, които произвеждат за чужди марки и трябва да го докажат пред клиента.
- Опаковане и складове Опаковчици, пълначи и складове, през които минава продуктът преди експедицията.
- Лаборатории за контрол Изпитване на суровини, междинни и готови продукти.
ISO 22716 · опорите
На какво стъпва добрата практика
Стандартът е подреден в глави, но на практика всичко се свежда до три неща. Одиторът проверява и трите — на място, в цеха, а не само в папките.
- 1Хора и помещения
Обучен персонал с ясни отговорности и хигиенни правила. Помещения и оборудване, подредени така, че да няма смесване, замърсяване и грешки.
- 2Материали и производство
Приемане и проверка на суровините и опаковките, производство по утвърдени указания, контрол на всяка партида и ясен статус на всеки материал.
- 3Контрол и следа
Лаборатория, отклонения, рекламации и изтегляне, контрол на промените, вътрешен одит — и документация, която позволява да се проследи всяка партида.
Какво търси одиторът в цеха
- 1Статус на материалитеВижда ли се веднага кое е под карантина, одобрено или отхвърлено.
- 2Партиден записКой, кога, с кои суровини и по коя рецепта е произвел партидата.
- 3ПочистванеЗаписи, че оборудването е почистено между различните продукти.
- 4ОтклоненияКакво е станало, когато нещо не е вървяло по указанието.
- 5ПроследимостОт готовия продукт назад до суровините и напред до клиента.
Най-честите несъответствия не са в рецептата, а в статуса на материалите и в пропуснатите записи за почистване.
ISO 22716 · пътят на продукта
От суровината до експедицията
Стандартът следва продукта през предприятието. На всяка стъпка има изискване — и запис, който доказва, че е изпълнено.
- 1Приемане
Суровините и опаковките се проверяват и поставят под карантина до одобрение.
- 2Производство
По утвърдени указания, с партиден запис и контрол по време на процеса.
- 3Контрол
Лабораторията изпитва и освобождава или отхвърля партидата.
- 4Съхранение
При подходящи условия, с ясен статус и ред „първо изтича — първо излиза“.
- 5Експедиция
Само одобрени партиди, с документи, които позволяват проследяване и изтегляне.
| Стъпка | Изискване | Доказателство | Честа грешка |
|---|---|---|---|
| Приемане | Проверка спрямо спецификацията | Протокол и етикет за статус | Суровина в употреба преди одобрение |
| Производство | Работа по утвърдена рецепта | Партиден запис с подписи | Промяна „в движение“ без запис |
| Контрол | Изпитване по методика | Протокол от лабораторията | Освобождаване без протокол |
| Съхранение | Подходящи условия и статус | Записи за температура и складов ред | Смесени статуси на едно място |
Как протича сертификацията по ISO 22716
Процесът е еднакъв за всяка организация и следва международния стандарт за сертифициращите органи ISO/IEC 17021-1. Различава се само продължителността на одита — тя зависи от броя служители, обектите и сложността на дейността.
Подробно за процеса- 01 Запитване и офертаОписвате дейността, броя служители и обектите. Получавате оферта с обхват, продължителност на одита и цена.до 2 часа в работно време
- 02 Договор и план на одитаСлед подписване на договора съгласуваме датите, обхвата и екипа одитори.удобни за вас дати
- 03 Етап 1 — проверка на готовносттаОдиторът преглежда обхвата, рецептите и спецификациите, указанията за производство и реда за отклонения и рекламации и преценява дали практиките са готови за одит.документи, обхват, готовност
- 04 Етап 2 — одит на мястоПроверява се цехът — статусът на материалите, партидните записи, почистването, лабораторията, складът и проследимостта на избрани партиди.на български език, при вас
- 05 Коригиращи действияАко бъдат открити несъответствия, получавате срок да ги отстраните и да представите доказателства.само при нужда
- 06 Решение и сертификатНезависимо решение за сертифициране и издаване на сертификата от CERTIND S.A.след реален одит на място
От какво зависи цената на сертификацията по ISO 22716
Цената на сертификата не е фиксирана, защото се изчислява от няколко фактора, както и одиторските дни, нужни за вашата организация, които се определят по задължителния документ IAF MD 5.
Цени на ISO сертификациятаСложност и бранш
Видовете продукти, броят линии и дали имате собствена лаборатория.
Брой обекти
Производствени площадки и складове в обхвата.
Брой служители
Персонал зает на пълен и непълен работен ден.
Брой и вид стандарти
При обща система с ISO 9001 одитът обикновено е по-кратък.
Консултантът за внедряване на системата е отделен разход. Сертифициращият орган не може да консултира организациите, които сертифицира — това е изискване за безпристрастност по ISO/IEC 17021-1.
Опишете дейността, броя служители и обектите — до два часа в работно време ще получите оферта с обхват и цена.
Точна оферта до 2 часаВъпроси и отговори
Често задавани въпроси за ISO 22716
Отговорите на въпросите, които клиентите ни задават най-често преди сертификацията.
Задължителен ли е ISO 22716?
Сертификатът не е задължителен, но добрата производствена практика е. Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква производството на козметика да я спазва, а съответствието с хармонизирания стандарт EN ISO 22716 създава предположение, че това е така. Сертификатът е независимото доказателство.
Разрешение ли е сертификатът да продаваме продукта?
Не. Той доказва добрите производствени практики. Отговорното лице по регламента има и други задължения — оценка на безопасността, досие на продукта и нотификация преди пускане на пазара.
Акредитирана ли е сертификацията по ISO 22716?
Не. Схемата е извън обхвата на акредитацията на CERTIND S.A. Сертификатът се издава след реален одит на място. Акредитираният стандарт по качеството е ISO 9001.
Може ли заедно с ISO 9001?
Да, и е честа комбинация. ISO 9001 подрежда цялата система за управление, а ISO 22716 добавя специфичните изисквания за производството на козметика. Общата част се одитира веднъж.
Колко е валиден сертификатът?
Три години. През втората и третата година се провеждат надзорни одити, а след края на цикъла — ресертификация, с която сертификатът остава валиден.
Стандарти, които се комбинират с ISO 22716
Стандартите, които клиентите от козметичния бранш комбинират най-често.
Всички стандарти
ISO 9001Управление на качествотоАкредитираната основа — системата за управление, в която ляга добрата производствена практика.Към стандарта
ISO 22000Безопасност на хранитеЗа производителите на хранителни добавки и продукти на границата между козметика и храни.Към стандарта
HACCPКритични контролни точкиАнализът на опасностите — полезен и там, където продуктът се поглъща или контактува с лигавици.Към стандарта
ISO 22716 · Безплатна оферта
Сертификация по ISO 22716
Опишете продуктите, местоположенията на организацията, брой служители и видове стандарти — до два часа в работно време ще получите оферта с обхват, срок на одита и цената с включени всички разходи.
- Браншкозметични продукти
- Одитна български език, при вас
- Офертадо 2 часа в работно време